药监局发布 AI 医疗产品审批要点,创业者该如何做好准备?| CCF-GAIR
雷锋网消息,6月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》,为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。《要点》主要由五部分组成:适用范围、审批关注要点、软件更新、相关技术考量、注册申报资料说明。 文件对人工智能软件的数据质量控制、算法泛化能力、临床使用风险等问题进行了明确规定。 进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后,药监局以文件...
AI+医疗领域“国家队”三分天下后,创业者还有机会吗?
雷锋网(公众号:雷锋网)消息,近日,由武汉国家生物产业基地建设管理办公室主办,火石创造承办、光谷健康智慧园协办的《医疗大数据与医学人工智能高峰论坛》在武汉市召开。与以往行业大会不同的是,本次论坛中请来了不少医疗卫生行业的政府官员,并且对于AI+医疗业内的关键问题也更加直言不讳。 主题演讲后,召开医疗大数据论坛,火石创造CEO杨红飞先生作为论坛主持人,就业内人关心的医疗数据、行业形势、商业模式等关....
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